Качество жизни и профиль симптомов у больных хроническим миелолейкозом на фоне терапии второй линии дазатинибом при непереносимости и резистентности к иматинибу

КЛИНИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ МИЕЛОИДНЫХ ОПУХОЛЕЙ , , ,

Т.И. Ионова1,2, Д.А. Федоренко1,2, Т.П. Никитина1, К.А. Курбатова1

1 Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Москва, Российская Федерация

2 Межнациональный центр исследования качества жизни, Санкт-Петербург, Российская Федерация

РЕФЕРАТ

В статье представлены промежуточные результаты наблюдательной программы «Показатели качества жизни и профиль симптомов у больных хроническим миелолейкозом на фоне лечения при резистентности или непереносимости предшествующей терапии иматинибом» (2011–2012 гг.). В анализ включено 56 больных в хронической фазе хронического миелолейкоза с непереносимостью иматиниба или неэффективностью препарата. Показано, что более чем у 1/3 пациентов до перевода на дазатиниб (ИТК 2-го поколения) имело место значительное или критическое снижение интегрального показателя качества жизни. По большинству показателей качество жизни больных, получавших стандартную дозу иматиниба в первой линии терапии, было выше, чем у получавших высокую дозу иматиниба. У большинства (62 %) пациентов через 12 мес. после начала терапии дазатинибом зарегистрирован полный или частичный цитогенетический ответ. Число больных с полным цитогенетическим ответом было больше в группе пациентов (19 vs 8 %), которые получали стандартную дозу иматиниба в первой линии терапии. В процессе лечения дазатинибом зарегистрирована стабилизация показателей качества жизни с тенденцией к улучшению по шкалам жизнеспособности, психического здоровья и боли. У большинства больных (68 %) в процессе терапии дазатинибом зарегистрирован ответ на лечение, связанный с качеством жизни, в виде улучшения или стабилизации. Отмечена положительная динамика выраженности наиболее часто встречающихся симптомов. Наблюдение за данной ограниченной популяцией пациентов в реальной клинической практике показало, что терапия дазатинибом эффективна как на основании клинических данных, так и оценок пациентом и характеризуется хорошей переносимостью.

Ключевые слова: качество жизни, профиль симптомов, хронический миелолейкоз, дазатиниб.

Читать статью в PDFpdficon

ЛИТЕРАТУРА

  1. Baccarani M., Pileri S., Steegmann J.-L. et al. Chronic myeloid leukemia: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann. Oncology 2012; 23(7): vii72–7.
  2. Saglio G. New approaches to treatment of chronic myeloid leukemia. Hematology Education: the education program for the annual congress of the European Hematology Association. 2012; 6: 129–36.
  3. Hochhaus A. Management of newly diagnosed chronic myeloid leukemia patients. Hematology Education: the education program for the annual congress of the European Hematology Association. 2011; 5: 120–6.
  4. Голенков А.К., Высоцкая Л.Л., Трифонова Е.В. и др. Эффективность лечения больных хроническим миелолейкозом иматинибом в широкой клинической практике. Онкогематология 2012; 3: 17–21. [Golenkov A.K., Vysotskaya L.L., Trifonova E.V. i dr. Effectivnost lecheniya bolnikh khronicheskim miyeloleykozom imatinibom v shirokoy klinicheskoy practike (Efficacy of imatinib therapy for chronic myeloid leukemia in routine clinical practice). Onkogematologia 2012; 3: 17–21.]
  5. Практические аспекты терапии хронического миелолейкоза в хро- нической фазе (по материалам выступлений на конгрессе гематологов. Москва, 3 июля 2012 г.). Онкогематология 2012; 3: 8–16. [Practicheskiye aspecty terapii khronicheskogo miyeloleykoza v khronicheskoy faze (po materialam vystupleniy na kongresse gematologov. Moskva, 3 iulya 2012 g.) (Practical aspects of therapy for chronic myeloid leukemia in chronic phase (adapted from presentations at the hematologists’ congress. Moscow, July 3, 2012)). Onkogematologia 2012; 3: 8–16.]
  6. De Lavallade H., Apperley J.F., Khorashad J.S. et al. Imatinib for newly diagnosed patients with chronic myeloid leukemia: incidence of sustained responses in an intention-to-treat analysis. J. Clin. Oncol. 2008; 26: 3358–63.
  7. Волкова М.А. Новые возможности в терапии хронического миелолей- коза: дазатиниб. Клин. онкогематол. 2008; 1(3): 218–25. [Volkova M.A. Novyye vozmozhnosti v terapii khronicheskogo miyeloleykoza: dazatinib (New possibilities in dasatinib therapy for chronic myeloid leukemia). Klin. onkogematol. 2008; 1(3): 218–25.]
  8. Guilhot F., Apperley J., Kim D.-W. et al. Dasatinib induces significant hematologic and cytogenetic responses in patients with imatinib-resistant or -intolerant chronic myeloid leukemia in accelerated phase. Blood 2007; 109: 4143–50.
  9. Hochhaus A., Kantarjian H.M., Baccarani M. et al. Dasatinib induces notable hematologic and cytogenetic responses in chronic phase chronic myeloid leukemia after failure of imatinib therapy. Blood 2007; 109: 2303–9.
  10. Kantarjian H., Pasquini R., Hamerschlak N. et al. Dasatinib or high-dose imatinib for chronic-phase chronic myeloid leukemia after failure of first-line imatinib: a randomized phase 2 trial. Blood 2007; 109(12): 5143–50.
  11. Hochhaus A., Baccarani M., Deininger M. et al. Dasatinib induces durable cytogenetic responses in patients with chronic myelogenous leukemia in chronic phase with resistance or intolerance to imatinib. Leukemia 2008: 1–7.
  12. Ottmann O., Dombret H., Martinelli G. et al. Dasatinib induces rapid hematologic and cytogenetic responses in adult patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia with resistance or intolerance to imatinib: interim results of a phase 2 study. Blood 2007; 110: 2309–15.
  13. Guidelines. Patient-reported outcomes in hematology. The EHA SWG «Quality of life and Symptoms». Forum Service Editore. Genoa, Forum service editore. 2012.
  14. Ionova T., Nikitina T., Gritsenko T. et al. Quality of life and symptom profile in patients with Imatinib-resistant or intolerant chronic myeloid leukemia. Haematologica 2012; 97(1): 368.
  15. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине, 3-е изд., перераб. и доп. Под ред. Ю.Л. Шевченко. М.: РАЕН, 2012. [Novik A.A., Ionova T.I. Rukovodstvo po issledovaniyu kachestva zhizni v meditsine, 3-e izd., pererab. i dop. Pod. red. Yu.L. Shevchenko (Manual on quality of life assessment in medicine, 3rd ed., revised and amended. Ed. by Yu.L. Shevchenko). M.: RAEN, 2012.]
  16. Efficace F., Baccarani M., Breccia M. Health-related quality of life in chronic myeloid leukemia patients receiving long-term therapy with imatinib compared with the general population. Blood 2011; 118(17): 4554–60.
  17. Efficace F., Cocks K., Breccia M. et al. GIMEMA and EORTC Quality of Life Group. Time for a new era in the evaluation of targeted therapies for patients with chronic myeloid leukemia: Inclusion of quality of life and other patientreported outcomes. Crit. Rev. Oncol. Hematol. 2012; 81(2): 123–35.
  18. Guilhod J., Baccarani M., Clark R.E. et al. Definitions, methodological and statistical issues for phase 3 clinical trials in chronic myeloid leukemia: a proposal by the European Leukemia Net. Blood 2012; 119: 5963–71.
  19. Hays R.D., Sherbourne C.D., Mazel R.M. User’s Manual for Medical Outcomes Study (MOS) Core measures of health-related quality of life. RAND Corporation, MR-162-RC. Available at: www.rand.org.
  20. Efficace F., Cocks K., Breccia M. et al. GIMEMA and EORTC Quality of Life Group. Time for a new era in the evaluation of targeted therapies for patients with chronic myeloid leukemia: Inclusion of quality of life and other patientreported outcomes. Crit. Rev. Oncol. Hematol. 2012; 81(2): 123–35.
  21. Bevans M.F., Mitchell S.A., Barrett A.J. et al. Function, Adjustment, Quality of Life and Symptoms (FAQS) in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) Survivors: A Study Protocol. Health and Quality of Life Outcomes 2011; 9: 24. doi: 10.1186/1477-7525-9-24.